臨床試驗博士論文提綱出不來怎么辦「學姐分享」

                  論文價格:免費 論文用途:論文格式 Paper format 編輯:碩博論文網 點擊次數:
                  論文字數:2900 論文編號:sb2022040809423546091 日期:2023-01-10 來源:碩博論文網
                  臨床試驗博士論文提綱出不來怎么辦?本文以臨床試驗論文為例,為大家列舉了3篇論文提綱范文,多參考學習,希望對你的論文寫作有幫助。
                  論文提綱目錄范文樣本一:甘棗寧顆粒治療非酒精性脂肪肝的臨床試驗和實驗研究
                  摘要
                  英文摘要
                  縮略詞表
                  前言
                  第一部分臨床研究
                  一、研究目的
                  二、研究方法
                  1.研究類型
                  2.研究對象
                  3.倫理學要求
                  4.干預方法
                  5.療效指標
                  6.安全性指標
                  7.統計分析
                  三、研究結果
                  1.一般情況
                  2.主要療效指標
                  3.次要療效指標
                  4.安全性評價
                  四、討論
                  第二部分實驗研究
                  實驗一甘棗寧顆粒對高脂飲食大鼠肝組織病理學的影響
                  1.實驗材料
                  2.實驗方法
                  3.實驗結果與分析
                  4.討論
                  實驗二甘棗寧顆粒對高脂飲食大鼠血清中脂質代謝指標的影響
                  1.實驗材料
                  2.實驗方法
                  3.實驗結果與分析
                  4.討論
                  實驗三甘棗寧顆粒對高脂飲食大鼠血清中炎癥細胞因子的影響
                  1.實驗材料
                  2.實驗方法
                  3.實驗結果與分析
                  4.討論
                  實驗四甘棗寧顆粒對高脂飲食大鼠肝組織中脂質積累相關因子表達的影響
                  1.實驗材料
                  2.實驗方法
                  3.實驗結果與分析
                  4.討論
                  實驗五甘棗寧顆粒對高脂飲食大鼠肝組織中AMPK/PGC-1α和AMPK/NF-κB通路相關因子表達的影響
                  1.實驗材料
                  2.實驗方法
                  3.實驗結果與分析
                  4.討論
                  結論
                  創新性
                  問題與展望
                  參考文獻
                  附錄
                  攻讀學位期間發表論文和參加科研工作情況說明
                  致謝
                  綜述AMPK/PGC-1α和AMPK/NF-κB通路在肝臟疾病中研究進展
                  參考文獻
                  臨床試驗博士論文提綱
                  臨床試驗博士論文提綱
                  論文提綱目錄范文樣本二:藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理模式研究
                  摘要
                  ABSTRACT
                  1緒論
                  1.1研究背景和意義
                  1.1.1研究背景
                  1.1.2研究意義
                  1.2基本概念和理論回顧
                  1.2.1基本概念
                  1.2.2理論回顧
                  1.3藥物臨床試驗質量的研究基礎
                  1.3.1藥物臨床試驗質量管理現狀及存在問題
                  1.3.2風險管理理念
                  1.3.3臨床試驗質量評價標準
                  1.3.4臨床試驗質量評價工具研究
                  1.4藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理研究基礎
                  1.4.1藥物Ⅰ期臨床試驗的特點
                  1.4.2藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理研究基礎
                  1.4.2.1試驗設計與結果分析
                  1.4.2.2受試者保護與管理
                  1.4.2.3試驗病區與試驗藥房管理
                  1.4.2.4風險管理與不良事件處置
                  1.4.3藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理研究的科學問題
                  2研究內容與方法
                  2.1研究目的
                  2.2研究內容
                  2.2.1藥物Ⅰ期臨床試驗開展情況及質量管理的政策與實踐基礎
                  2.2.2藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理模型研究
                  2.2.3藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理指標體系研究
                  2.2.4藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理典型案例研究
                  2.2.5藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理模式的實施策略研究
                  2.3研究方法
                  2.3.1資料收集方法
                  2.3.2資料分析方法
                  2.4技術路線
                  3藥物Ⅰ期臨床試驗開展情況及質量管理法律法規和監管回顧
                  3.1藥物Ⅰ期臨床試驗開展情況分析
                  3.1.1數據來源
                  3.1.2藥物Ⅰ期臨床試驗開展情況
                  3.1.2.1國外藥物Ⅰ期臨床試驗開展情況
                  3.1.2.2我國藥物Ⅰ期臨床試驗開展情況
                  3.1.2.3我國與其他國家(地區)藥物Ⅰ期臨床試驗開展情況比較
                  3.1.3小結
                  3.2藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理的法規梳理
                  3.2.1ICH臨床試驗法規
                  3.2.2美國藥物臨床試驗法規
                  3.2.3歐洲藥物Ⅰ期臨床試驗法規
                  3.2.3.1歐洲藥品管理局
                  3.2.3.2英國藥品和健康產品管理局和英國制藥工業協會
                  3.2.3.3意大利藥監局
                  3.2.3.4法國相關學術團體
                  3.2.4日本藥物Ⅰ期臨床試驗法規
                  3.2.5我國藥物Ⅰ期臨床試驗法規
                  3.2.6藥物Ⅰ期臨床試驗法規中的質量要素
                  3.3藥物Ⅰ期臨床試驗質量的監管
                  3.3.1國外對藥物Ⅰ期臨床試驗質量的監管
                  3.3.1.1美國監管情況
                  3.3.1.2歐盟監管情況
                  3.3.1.3日本監管情況
                  3.3.2我國對藥物Ⅰ期臨床試驗質量的監管
                  3.4藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理的要素清單
                  3.4.1宏觀層面對利益相關方的歸納整理
                  3.4.2微觀層面對質量管理主要環節的歸納整理
                  3.5本章小結
                  4藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理模型——宏觀視角下
                  4.1藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理模型的測量基礎
                  4.1.1研究方法
                  4.1.1.1初步設計
                  4.1.1.2專家咨詢法
                  4.1.1.2.1對象與方法
                  4.1.1.2.2專家基本情況
                  4.1.2調查結果-藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理的問卷構建
                  4.1.3小結
                  4.2藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理模型的構建
                  4.2.1研究方法
                  4.2.1.1研究對象與資料收集方法
                  4.2.1.2統計學方法
                  4.2.1.2.1信效度分析
                  4.2.1.2.2單因素分析
                  4.2.1.2.3有序多分類Logistic回歸分析
                  4.2.1.2.4結構方程模型(SEM)
                  4.2.2研究結果
                  4.2.2.1問卷調查對象基本情況
                  4.2.2.2問卷信效度
                  4.2.2.2.1探索性因子分析
                  4.2.2.2.2驗證性因子分析
                  4.2.2.2.3內部一致性信度分析
                  4.2.2.3描述性分析
                  4.2.2.3.1藥物Ⅰ期臨床試驗質量描述性分析
                  4.2.2.3.2藥物Ⅰ期臨床試驗質量各影響因素的描述性分析
                  4.2.2.4藥物Ⅰ期臨床試驗質量的單因素分析
                  4.2.2.5藥物Ⅰ期臨床試驗質量多因素回歸的管理模型——有序多分類LOGⅠSTⅠC回歸分析
                  4.2.2.5.1藥物Ⅰ期臨床試驗質量(整體質量)的回歸模型
                  4.2.2.5.2藥物Ⅰ期臨床試驗質量(受試者權益保護程度)的回歸模型
                  4.2.2.5.3藥物Ⅰ期臨床試驗質量(質量保證體系建設)的回歸模型
                  4.2.2.5.4藥物Ⅰ期臨床試驗質量(試驗病房建設與管理水平)的回歸模型
                  4.2.2.5.5藥物Ⅰ期臨床試驗質量(試驗實施的風險管理)的回歸模型
                  4.2.2.5.6藥物Ⅰ期臨床試驗總體質量的有序多分類Logistic回歸分析
                  4.2.2.6藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理模型——基于5類影響因素的結構方程模型
                  4.3本章小結
                  5藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理的指標體系——微觀視角下
                  5.1藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理指標體系的構建
                  5.1.1指標體系設計原則
                  5.1.2指標體系的設計
                  5.1.3專家咨詢法
                  5.1.3.1專家咨詢表
                  5.1.3.2專家咨詢分析內容與方法
                  5.1.4專家咨詢分析結果
                  5.1.4.1第一輪咨詢
                  5.1.4.1.1專家基本情況
                  5.1.4.1.2專家積極系數
                  5.1.4.1.3專家意見權威程度
                  5.1.4.1.4專家意見協調系數
                  5.1.4.1.5專家意見集中程度及指標篩選
                  5.1.4.1.6專家補充意見
                  5.1.4.2第二輪咨詢
                  5.1.4.2.1專家意見協調系數
                  5.1.4.2.2專家意見集中程度及指標篩選
                  5.1.4.2.3專家補充意見
                  5.1.5藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理指標體系
                  5.2藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理評價的實證研究
                  5.2.1研究設計與實施
                  5.2.1.1研究目的
                  5.2.1.2研究對象與方法
                  5.2.1.3數據整理與統計分析
                  5.2.2實證研究結果
                  5.2.2.1指標體系的信度系數
                  5.2.2.2各級指標評分情況
                  5.2.2.3各臨床試驗機構質量管理評分情況
                  5.2.2.4綜合評價法、TOPSIS法、綜合指數法的結果一致性研究
                  5.2.3指標體系實證研究小結
                  5.3本章小結
                  6藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理對策——典型案例研究
                  6.1研究方法
                  6.1.1調查主題
                  6.1.2調查對象
                  6.1.3研究內容
                  6.2研究結果
                  6.2.1案例醫院藥物Ⅰ期臨床試驗研究概況
                  6.2.2藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理特色
                  6.2.2.1扁平化的組織架構
                  6.2.2.2優秀的主要研究者
                  6.2.2.3科學的研究團隊形成機制
                  6.2.2.4復合型藥學專業人員
                  6.2.2.5嚴格的受試者保護
                  6.2.2.6嚴謹高效的倫理審查
                  6.2.2.7踐行基于風險管理的理念
                  6.3對進一步提升藥物Ⅰ期臨床試驗質量的期許
                  6.4本章小結
                  7討論與建議
                  7.1討論
                  7.1.1藥物Ⅰ期臨床試驗開展情況及法律法規、監管工作梳理
                  7.1.1.1試驗數量及試驗設計還存在差距
                  7.1.1.2試驗整體質量有待提升
                  7.1.1.3法律法規建設與監管工作需要繼續改進
                  7.1.2藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理模型
                  7.1.2.1藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理模型的總體討論
                  7.1.2.2政府監管等因素對試驗質量的影響
                  7.1.3藥物Ⅰ期臨床試驗質量評價指標體系
                  7.1.3.1申辦方/CRO的責任
                  7.1.3.2試驗實施過程中的風險管理
                  7.2建議
                  7.2.1進一步加強政府的主導作用
                  7.2.1.1建立各方協調機制
                  7.2.1.2完善法律法規與技術指導文件
                  7.2.1.3創新監管模式提升監管效力
                  7.2.1.4建立覆蓋申辦方/CRO監管的全方位監管體系
                  7.2.2鼓勵行業組織積極參與試驗質量管理
                  7.2.2.1參與制定技術指南
                  7.2.2.2開展監查和稽查
                  7.2.2.3參與建設受試者招募數據庫
                  7.2.2.4開展GCP培訓工作
                  7.2.2.5助力區域倫理中心建設
                  7.2.3醫療機構應加強試驗質量管理
                  7.2.3.1正確定位藥物Ⅰ期臨床試驗
                  7.2.3.2科學配備研究團隊
                  7.2.3.3嚴格落實質量管理要求
                  研究創新與不足
                  致謝
                  參考文獻
                  文獻綜述藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理法律法規綜述
                  參考文獻
                  附件1攻讀學位期間發表論文目錄
                  附件2藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理工具及模型預調查問卷
                  附件3藥物Ⅰ期臨床試驗質量管理工具及模型調查問卷
                  附件4“藥物Ⅰ期臨床試驗質量評價指標”專家
                  博士論文提綱
                  博士論文提綱
                  論文提綱目錄范文樣本三:貝葉斯統計在醫療器械臨床試驗中的應用研究
                  中文摘要
                  Abstract
                  主要縮略詞
                  前言
                  1.背景介紹
                  2.貝葉斯統計原理
                  2.1貝葉斯統計理論
                  2.2貝葉斯統計理論在臨床試驗中的重要概念
                  3.研究內容
                  第一章先驗信息利用
                  1.1背景介紹
                  1.2方法學原理
                  1.2.1MAP先驗
                  1.2.2冪先驗
                  1.2.3貝葉斯層次先驗
                  1.3模擬情景的設計和設置
                  1.3.1模擬數據集
                  1.3.2模擬情景和模擬參數設置
                  1.4模擬結果
                  1.4.1后驗估計結果
                  1.4.2I類錯誤模擬結果
                  1.4.3效能模擬結果
                  1.5討論
                  第二章非劣效試驗中貝葉斯統計分析
                  2.1背景介紹
                  2.2方法學原理
                  2.2.1正態近似法
                  2.2.2精確概率計算法
                  2.2.3貝葉斯抽樣模擬法
                  2.3模擬設置
                  2.4模擬結果
                  2.4.1后驗估計結果
                  2.4.2I類錯誤的模擬計算
                  2.4.3效能的模擬計算
                  2.5討論
                  2.6真實案例
                  第三章貝葉斯統預測概率在期中分析適應性設計中的應用
                  3.1期中分析:頻率統計方法與貝葉斯統計方法比較
                  3.1.1背景介紹
                  3.1.2方法學原理
                  3.1.3模擬設置
                  3.1.4模擬結果
                  3.1.5討論
                  3.2期中分析:基于后驗概率與基于預測概率
                  3.2.1背景介紹
                  3.2.2方法學原理
                  3.2.3模擬設置
                  3.2.4模擬結果
                  3.2.5討論
                  3.3期中分析:基于延遲響應結局的期中分析
                  3.3.1背景介紹
                  3.3.2方法學原理
                  3.3.3模擬設置
                  3.3.4模擬結果
                  3.3.5討論
                  3.4真實案例分析
                  第四章研究總結
                  4.1主要結論
                  4.2研究創新點
                  4.3研究局限性與展望
                  參考文獻
                  綜述貝葉斯適應設計在醫療器械臨床試驗中的應用
                  參考文獻
                  作者簡介
                  致謝
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